ARKOGÉLULES CHARDON MARIE - Gélule de chardon marie. - bt 45
Retiré du marché le : 10/12/2020
Dernière révision : 07/02/2019
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : ARKOPHARMA
Source :
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les symptômes liés aux troubles digestifs, à la sensation de lourdeur, à l'indigestion et pour soutenir la fonction hépatique, après qu'un médecin a exclu toute pathologie grave.
Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
ARKOGELULES CHARDON MARIE est indiqué chez l'adulte.
Hypersensibilité à la substance active, aux plantes de la famille des Asteraceae (Compositae) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
Si les symptômes s'aggravent pendant l'utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Si un ictère ou un changement de la couleur de l'urine ou des selles apparaît, un médecin doit être consulté immédiatement.
Population pédiatrique
En l'absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous, en fonction de la nature de l'affection et de leur fréquence.
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée : troubles gastro-intestinaux modérés tels que bouche sèche, nausées troubles gastriques, brûlures d'estomac et diarrhées.
Affections du système nerveux
Fréquence indéterminée : maux de tête.
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée : réactions allergiques (dermatite, urticaire, rash cutané, prurit, anaphylaxie, asthme).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN si un jaunissement de la peau ou un
changement de la couleur de l'urine ou des selles apparaît.
CONSULTER UN MEDECIN si les symptômes persistent plus de 2 semaines
pendant l'utilisation du traitement, ou si les symptômes s'aggravent.
Grossesse
La sécurité chez la femme enceinte n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
La sécurité chez la femme enceinte n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.
Aucune interaction n'a été rapportée.
Posologie
Adultes
1 gélule 3 fois par jour à prendre avant les repas. La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.
Population pédiatrique
Ce médicament est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler la gélule avec un grand verre d'eau.
Durée du traitement
2 à 3 semaines.
Si les symptômes persistent plus de 2 semaines pendant l'utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l'abri de l'humidité.
Sans objet.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Sans objet.
Sans objet.
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Les études de génotoxicité conduites in vitro avec les extraits préparés à partir de la poudre de fruit de chardon marie contenue dans la spécialité ARKOGELULES CHARDON MARIE ont révélé dans le test d'Ames des effets mutagènes attribuables à la présence de quercétine et considérés sans préoccupation génotoxique pour la santé humaine.
Aucune étude de cancérogénicité et de toxicité de la reproduction n'a été publiée.
Pas d'exigences particulières.
Gélule.
Flacon de 45 gélules en chlorure de polyvinyle brun, obturés par une cape de polyéthylène basse densité.